artykuł

SPZOZ nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej w rozumieniu ustawy – Prawo restrukturyzacyjne

14 maja 2026 r. Sąd Najwyższy podjął długo oczekiwaną uchwałę, w której przesądził, że samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej (SPZOZ) nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej w rozumieniu ustawy – Prawo restrukturyzacyjne. Kwestia ta przez lata pozostawała bez jednoznacznego rozstrzygnięcia, natomiast w ostatnim czasie nabrała szczególnego znaczenia wraz z otwarciem pierwszych postępowań restrukturyzacyjnych wobec SPZOZ-ów. Wokół tego …

SPZOZ nie posiadają zdolności restrukturyzacyjnej w rozumieniu ustawy – Prawo restrukturyzacyjne … czytaj

EUDAMED – nowy Komunikat Prezesa Urzędu z 6 marca 2026 r.

W dniu 6 marca 2026 r. Prezes Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał komunikat w sprawie osiągnięcia z dniem 27 listopada 2025 r. poziomu operacyjnego przez cztery moduły europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych EUDAMED i o wynikających z tego obowiązkach podmiotów gospodarczych. EUDAMED ⟶ europejska baza danych o wyrobach medycznych opracowana, aby …

EUDAMED – nowy Komunikat Prezesa Urzędu z 6 marca 2026 r. … czytaj

Dalsze losy zakazu reklamy aptek – ważny wyrok TSUE, projekt zmiany ustawy

Na łamach wcześniejszego artykułu pt. „Czy wyrok TSUE zmotywuje ustawodawcę do zniesienia zakazu reklamy aptek z Prawa farmaceutycznego?”[1], wykazaliśmy, iż w obecnym stanie prawnym funkcjonuje całkowity zakaz reklamy aptek. Zakaz ten nie obejmuje jedynie informacji o lokalizacji i godzinach pracy apteki, natomiast podawanie takich danych do powszechnej wiadomości stanowi wykonanie obowiązków ustawowych. Ograniczenie to wywołuje …

Dalsze losy zakazu reklamy aptek – ważny wyrok TSUE, projekt zmiany ustawy … czytaj

Podmiot leczniczy a dane osobowe – sprawdź, czy przestrzegasz RODO

Choć sławne rozporządzenie RODO(1) nie mówi nic na temat „danych wrażliwych”, to za takie uważa się dane osobowe, o których mowa w art. 9 ust. 1 – a więc dane obejmujące: pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne, przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych dane genetyczne, dane biometryczne, dane dotyczące zdrowia, seksualności lub orientacji …

Podmiot leczniczy a dane osobowe – sprawdź, czy przestrzegasz RODO … czytaj

Umowa podmiotu odpowiedzialnego z hurtownią farma na magazynowanie i dystrybucję – podlega zgłoszeniu do GIF, czy nie?

Minęło już niemal 4,5 roku od wejścia w życie art. 77a Prawa farmaceutycznego (“PF”), a temat co jakiś czas wraca do mnie zarówno w praktyce (realne problemy Klientów), jak i w teorii (dyskusje na forum). Zgodnie z art. 77a ust. 1 PF, hurtownia farmaceutyczna może zawrzeć umowę z podmiotem odpowiedzialnym o przechowywanie lub dostarczanie w …

Umowa podmiotu odpowiedzialnego z hurtownią farma na magazynowanie i dystrybucję – podlega zgłoszeniu do GIF, czy nie? … czytaj

REKLAMA WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE UNIJNYCH WYTYCZNYCH

Włączając telewizję, słuchając radia, korzystając z Internetu czy jakichkolwiek innych mediów właściwie co chwilę napotykamy reklamy różnego rodzaju wyrobów medycznych. Biorąc pod uwagę skutki dla zdrowia, jakie mogą wywołać takie wyroby trudno się dziwić że ustawodawca coraz intensywniej ogranicza możliwość reklamowania wyrobów medycznych. Ostatnie zmiany w tym zakresie stanowią przełom, dzięki któremu sposób promocji wyrobów …

REKLAMA WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE UNIJNYCH WYTYCZNYCH … czytaj

Udział Kancelarii w konferencji naukowej „Reglamentacja działalności gospodarczej na rynku aptecznym. Uwarunkowania konstytucyjno-prawne”

Jakie są problemy prawne związane z uzyskaniem i utrzymaniem zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej? Jak uniknąć cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej w obecnym stanie prawnym? Na co farmaceuta prowadzący aptekę powinien zwrócić uwagę decydując się na franczyzę? Na te i inne pytania poznaliśmy odpowiedzi ekspertów podczas konferencji naukowej: Reglamentacja działalności gospodarczej na rynku aptecznym. …

Udział Kancelarii w konferencji naukowej „Reglamentacja działalności gospodarczej na rynku aptecznym. Uwarunkowania konstytucyjno-prawne” … czytaj

Nowa ustawa o wyrobach medycznych – rewolucja całej branży medycznej?

Dzień 26 maja 2022 r. był datą szczególnie ważną dla branży wyrobów medycznych. Po roku od rozpoczęcia obowiązywania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. …

Nowa ustawa o wyrobach medycznych – rewolucja całej branży medycznej? … czytaj

Pracownik i pracodawca a szczepienia przeciwko COVID-19 – część III

Z tego artykułu dowiesz się: Czy pracodawca może wymagać od pracownika podania informacji o szczepieniu? Aktualnie za niezgodne z prawem można uznać wymaganie od pracowników zaszczepienia się przeciwko COVID-19 lub różnicowanie sytuacji pracowników z uwagi na fakt poddania się szczepieniu bądź rezygnacji ze szczepienia. Czy jednak kierowanie do pracownika zapytania dotyczącego szczepienia jest dozwolone? Katalog …

Pracownik i pracodawca a szczepienia przeciwko COVID-19 – część III … czytaj

Przewiń do góry