co robimy

dla producentów

Producent a:

Organ Nadzoru

DORADZTWO PRAWNE

  • Rejestracja produktu leczniczego
  • Bieżące wsparcie podczas kontroli
  • Audyty działalności spółki
  • Rejestracja znaków towarowych
  • Szkolenia branżowe

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM

  • Jak sporządzić dobry HDN?
  • Jak bezpiecznie reklamować leki?
  • Jak wypełnić obowiązki serializacyjne?
  • Jak chronić dane osobowe zgodnie z RODO?
  • Jak prawidłowo monitorować obrót lekami (m.in. ZSMOPL)?
Hurtownia

DORADZTWO PRAWNE

  • Umowy sprzedaży i dostawy
  • Konsorcja
  • Pharmacovigilance
  • Desygnacja
  • Technical Agreements
  • Umowy poufnościowe (CDA, NDA)

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM

  • Jak uszczelnić politykę cenową w obrocie regulowanym produktów leczniczych?
  • Jak bezpiecznie wejść w Konsorcjum?
  • Jak wystrzegać się zaburzania konkurencji na rynku?
  • Jak skutecznie windykować na rynku farmaceutycznym?
  • Jak nadzorować dane poufne?
Zamawiający

DORADZTWO PRAWNE

  • Analiza wzoru umowy i pytania do SWZ
  • Odwołania i reprezentacja przed KIO
  • Doradztwo w zakresie refundacji leków (UCZ, RSS, limity finansowania)
  • Pozasądowe rozwiązywanie sporów ze Szpitalami
  • Zastępstwo przed sądami powszechnymi

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM

  • Jak wygrać przed KIO?
  • Jak zmiarkować wygórowane kary umowne?
  • Jak zwalczać niewłaściwe kryteria oceny ofert?
  • Jak wpływać na prawidłowe kształtowanie wzorów umów?
  • Jak bezpiecznie wejść w konsorcjum w zamówieniach publicznych?
Operator Farmalogistyczny

DORADZTWO PRAWNE

  • Umowy przewozu, magazynowania, spedycji
  • Kompleksowe umowy logistyczne i jakościowe
  • Wsparcie w sporach reklamacyjnych, m.in. przy niedotrzymaniu warunków przewozu
  • Doradztwo w zakresie zarządzania zwrotami leków

ZARZĄDZANIE RYZYKIEM

  • Jak współpracować z operatorem farma-logistycznym, aby nie narazić się GIF odnośnie przewozu leków?
  • Jak prawidłowo realizować dostawy do pacjentów?
  • Jak zabezpieczyć dane osobowe odbiorców przesyłek?
  • Kiedy można unikną utylizacji leków?
Przewiń do góry