co robimy
dla producentów
Producent a:
Organ Nadzoru
DORADZTWO PRAWNE
- Rejestracja produktu leczniczego
- Bieżące wsparcie podczas kontroli
- Audyty działalności spółki
- Rejestracja znaków towarowych
- Szkolenia branżowe
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
- Jak sporządzić dobry HDN?
- Jak bezpiecznie reklamować leki?
- Jak wypełnić obowiązki serializacyjne?
- Jak chronić dane osobowe zgodnie z RODO?
- Jak prawidłowo monitorować obrót lekami (m.in. ZSMOPL)?
Hurtownia
DORADZTWO PRAWNE
- Umowy sprzedaży i dostawy
- Konsorcja
- Pharmacovigilance
- Desygnacja
- Technical Agreements
- Umowy poufnościowe (CDA, NDA)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
- Jak uszczelnić politykę cenową w obrocie regulowanym produktów leczniczych?
- Jak bezpiecznie wejść w Konsorcjum?
- Jak wystrzegać się zaburzania konkurencji na rynku?
- Jak skutecznie windykować na rynku farmaceutycznym?
- Jak nadzorować dane poufne?
Zamawiający
DORADZTWO PRAWNE
- Analiza wzoru umowy i pytania do SWZ
- Odwołania i reprezentacja przed KIO
- Doradztwo w zakresie refundacji leków (UCZ, RSS, limity finansowania)
- Pozasądowe rozwiązywanie sporów ze Szpitalami
- Zastępstwo przed sądami powszechnymi
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
- Jak wygrać przed KIO?
- Jak zmiarkować wygórowane kary umowne?
- Jak zwalczać niewłaściwe kryteria oceny ofert?
- Jak wpływać na prawidłowe kształtowanie wzorów umów?
- Jak bezpiecznie wejść w konsorcjum w zamówieniach publicznych?
Operator Farmalogistyczny
DORADZTWO PRAWNE
- Umowy przewozu, magazynowania, spedycji
- Kompleksowe umowy logistyczne i jakościowe
- Wsparcie w sporach reklamacyjnych, m.in. przy niedotrzymaniu warunków przewozu
- Doradztwo w zakresie zarządzania zwrotami leków
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM
- Jak współpracować z operatorem farma-logistycznym, aby nie narazić się GIF odnośnie przewozu leków?
- Jak prawidłowo realizować dostawy do pacjentów?
- Jak zabezpieczyć dane osobowe odbiorców przesyłek?
- Kiedy można unikną utylizacji leków?
